“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改 善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求
基本準則
隨著gmp的發(fā)展，國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求，藥品質(zhì)量必須符合法定標準。我國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號"關于開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實施gmp監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國藥品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品gmp認證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請；批準新藥的，只發(fā)給新藥證書，不發(fā)給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對未取得藥品gmp認證證書的，不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

取得藥品gmp認證證書的企業(yè)（車間），在申請生產(chǎn)新藥時，藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先受理：迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認證的企業(yè)（車間），藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請。取得藥品gmp認證證書的藥品，在參與國際藥品貿(mào)易時，可向國務院藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明：并可按國家有關藥品價格管理的規(guī)定，向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購、使用得藥品gmp認證證書的藥品和取得藥品gmp認證證書的企業(yè)（車間）生產(chǎn)的藥品。藥品gmp認證的藥品，可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。
食品gmp認證由美國在60年代發(fā)起，當前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚采取勸導方式 輔導業(yè)者自動自發(fā)實施。
認證好處
為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標準。為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)?！榻H食品標準提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF滿足顧客的要求，便于食品的國際貿(mào)易。
為食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認識食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負責　的精神，消除生產(chǎn)上的不良習慣?！∈故称飞a(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格?！∮兄谑称飞a(chǎn)企業(yè)采用新技術、新設備，從而保證食品質(zhì)量。
GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具有良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件，是發(fā)展、實施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。
認證程序
1 、職責與權限
1.國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。
2.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。
3 、認證申請和資料審查
4申請單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品 GMP 認證申請書》，并按《藥品 GMP 認證管理辦法》的規(guī)定同時報送有關資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內(nèi)，對申請材料進行初審，并將初審意見及申請材料報送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。
5認證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后，轉交局認證中心。
6局認證中心接到申請資料后，對申請資料進行技術審查。
通過驗廠的好處： 　
(1)建立符合國際要求的管理體系，可得到國際認可，增加與知名品牌正面競爭的能力 　　
(2)促使消費者對產(chǎn)品建立正面情感； 　　
(3)穩(wěn)固與采購商的合作，并拓寬新市場，為長期的發(fā)展奠定堅實的基礎； 　
(4)提升管理系統(tǒng)，改善與員工的關系，從而提高生產(chǎn)力從而提高利潤； 　
(5)最小化潛在的商業(yè)風險比如工傷乃至工亡，法律訴訟或者是失去訂單； 　
(6)開發(fā)新市場和客戶：有社會責任的公司將從競爭對手中脫穎而出。
網(wǎng)址：www.cts-com.com  E-mail:2609029822@qq.1729227648
肯達信企業(yè)管理顧問有限公司深圳辦提供:
肯達信顧問公司技術力量雄厚，現(xiàn)有員工總人數(shù)200余人,其中擁有100多名具有國際、國內(nèi)注冊資格的博士、碩士、學士學位的專職顧問師。這些咨詢經(jīng)驗豐富的顧問師們以精湛的專業(yè)水平，高度的敬業(yè)精神，高效率地幫助客戶建立最優(yōu)化、簡化、有效的管理體系?？线_信顧問重信譽、講實效，采用專家組駐廠咨詢的方式和系統(tǒng)工程逐步推進的方法。使顧問投入的時間更充足、更具實效性，其專業(yè)化的咨詢水平和真誠的服務精神,已為咨詢的1000多家企業(yè)全部按計劃一次性通過了國內(nèi)、國際權威認證機構的認證，使企業(yè)的管理水平和競爭能力普遍得到了提升。獲得咨詢企業(yè)和認證機構的 一致贊譽?？线_信管理顧問有限公司作為專業(yè)從事各項管理顧問服務的公司，關注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協(xié)助企業(yè)管理水準提升、改善企業(yè)生命力為己任，力爭每一位客戶都成為成功的典范.
－－ 肯達信顧問同客戶一起進步，一起成功?。?span>
聯(lián)系人：陳婷
電話: 0755-89335156-610/13316596241
QQ：2851160897
網(wǎng)址：www.cts-com.com
地址：深圳市龍崗區(qū)南灣街道下李朗社區(qū)平吉大道九號A區(qū)華熠大廈A座A1001號
肯達信管理顧問有限公司總部設在深圳，在廣州、上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長沙、沈陽、福州、臺州、鄭州等全國范圍內(nèi)設有十多家分支機構，最完善的服務網(wǎng)絡覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓服務，是目前國內(nèi)最為專業(yè)性咨詢（顧問）機構之一。