本文針對新發(fā)布的IATF 16949: 2016 標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)分析了換版要求，并從資源準(zhǔn)備、差異分析、行動計劃等方面論述了獲證組織應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)換版應(yīng)開展的工作。

一、資源準(zhǔn)備

為應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)換版，企業(yè)應(yīng)確定獲取哪些必要的知識以及如何獲得這些知識。這些知識中至少包括IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)、換版策略[1]、第五版規(guī)則。知識的獲取方式可考慮從IATF官網(wǎng)上獲得、購買相關(guān)資料或工具、參加相關(guān)的培訓(xùn)課程、參加相關(guān)研討會等。

人員準(zhǔn)備也是很重要的一方面。企業(yè)應(yīng)組織包括管理人員、內(nèi)部審核員、二方審核員等所有與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員學(xué)習(xí)并理解新標(biāo)準(zhǔn)的要求及內(nèi)涵，以確保能準(zhǔn)確的進(jìn)行差異分析。內(nèi)部審核員的能力還需滿足IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）的要求，以確保企業(yè)有效實(shí)施依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的內(nèi)部審核。

二、差異分析

標(biāo)準(zhǔn)換版審核的依據(jù)是新版標(biāo)準(zhǔn)，因此企業(yè)需要對比ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)和IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)之間的差異，對于新版標(biāo)準(zhǔn)的變化進(jìn)行解讀，分析變化的內(nèi)容。根據(jù)變化的內(nèi)容結(jié)合企業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行評估分析，找出企業(yè)目前在應(yīng)用新版標(biāo)準(zhǔn)方面存在的差距。

差異分析應(yīng)覆蓋企業(yè)的每個制造現(xiàn)場，包括支持功能，并保存這些差異分析的記錄。尤其是外部支持功能，是企業(yè)容易忽略的過程。

三、制定行動計劃

根據(jù)差異分析的結(jié)果，制定一份企業(yè)滿足新版標(biāo)準(zhǔn)要求的詳細(xì)計劃。計劃中應(yīng)包含時間點(diǎn)、關(guān)鍵里程碑、職責(zé)和狀態(tài)，并對計劃的完成情況進(jìn)行跟蹤，及時更新計劃。

在特殊情況下，如果外部支持功能在所支持的制造現(xiàn)場的換版審核之前沒有完成新版標(biāo)準(zhǔn)換版審核，組織應(yīng)確保形成完整的差異分析，并在所支持的制造現(xiàn)場的審核時提供關(guān)于完成IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)適用要求的一份詳細(xì)的行動計劃。如果不能提供差異分析和詳細(xì)的行動計劃的情況下，制造現(xiàn)場將不能通過換版審核。

行動計劃中應(yīng)包含根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對文件進(jìn)行相應(yīng)修訂。換版審核開始前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對企業(yè)實(shí)施非現(xiàn)場文件評審。企業(yè)應(yīng)提交標(biāo)準(zhǔn)換版后更新的質(zhì)量手冊、程序文件和符合IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。如果不能提供要求的信息，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將安排0.5審核人日用于收集和評審缺失的信息。

四、內(nèi)部審核和管理評審

在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施換版審核前，企業(yè)需要根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。但如果企業(yè)只是完成了依據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核，應(yīng)在申請換版審核之前進(jìn)行一次補(bǔ)充內(nèi)部審核。補(bǔ)充內(nèi)部審核的策劃需要覆蓋所有的新標(biāo)準(zhǔn)涉及的變化和新增要求，結(jié)合之前的ISO/TS16949:2009 內(nèi)部審核，從而覆蓋新版標(biāo)準(zhǔn)所有要求。

內(nèi)部審核的結(jié)果作為管理評審的輸入，按照新版標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行管理評審。如果企業(yè)在策劃的管理評審之前完成按新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的內(nèi)部審核，那么建議企業(yè)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行完整的管理評審。如果未完成按新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的內(nèi)部審核，那么可以根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行一次補(bǔ)充管理評審。通過結(jié)合之前符合ISO/TS16949:2009要求的管理評審和符合新版標(biāo)準(zhǔn)額外要求的補(bǔ)充管理評審來實(shí)現(xiàn)。

五、確定換版審核時間

獲證企業(yè)必須在2018年9月14日之前完成換版審核。企業(yè)可在2017年1月1日至2017年9月30日期間進(jìn)行自愿換版。即企業(yè)通過結(jié)合當(dāng)前的認(rèn)證周期安排（再認(rèn)證審核或監(jiān)督審核），同時進(jìn)行換版審核，但轉(zhuǎn)移審核和特殊審核時不能安排換版審核。

如果企業(yè)在2017年10月1日之前沒有準(zhǔn)備好進(jìn)行換版審核，那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在此日期之后的常規(guī)審核時將強(qiáng)制實(shí)施換版審核。

六、換版審核超期的風(fēng)險

企業(yè)應(yīng)考慮換版審核超期所面臨的風(fēng)險及風(fēng)險應(yīng)對的措施。這些風(fēng)險包括審核安排時間超期、不符合的關(guān)閉時間超期等對證書有效性帶來的風(fēng)險。

企業(yè)在監(jiān)督審核或再認(rèn)證時實(shí)施換版審核，時間安排應(yīng)當(dāng)符合IATF規(guī)則中對時間的要求。如果監(jiān)督審核未能按照規(guī)定的時間間隔和安排進(jìn)行，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將啟動認(rèn)證退出過程（如暫停）。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在90個日歷日內(nèi)重新安排換版審核。如果90個日歷日內(nèi)未能安排換版審核，當(dāng)前ISO/TS 16949證書將被撤銷，企業(yè)將重新進(jìn)行IATF 16949的初次認(rèn)證審核。如果再認(rèn)證時實(shí)施換版審核的時間要求不能滿足規(guī)定要求，當(dāng)前的ISO/TS 16949證書將保持有效直至證書過期。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對企業(yè)重新進(jìn)行IATF 16949初次認(rèn)證審核。

如果換版審核中的一個或多個不符合沒有在規(guī)定的時間內(nèi)100%解決或關(guān)閉，審核結(jié)果應(yīng)視為失敗，企業(yè)當(dāng)前的ISO/TS 16949的證書將被撤銷。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將重新安排審核。不符合允許在90個日歷日內(nèi)完成解決或關(guān)閉，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在30個日歷日內(nèi)作出認(rèn)證決定。企業(yè)應(yīng)評估120個日歷日內(nèi)是否能保證證書的連貫性。如果企業(yè)的ISO/TS 16949:2009證書的有效期（2018年9月14日或之前）不足120個日歷日，那么企業(yè)將會面臨舊證書過期，新證書未頒發(fā)的風(fēng)險。

七、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通

企業(yè)應(yīng)及時跟蹤認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)通知，了解標(biāo)準(zhǔn)換版的相關(guān)信息和動態(tài)，熟悉換版審核的相關(guān)流程及要求。如果企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)換版中遇到特殊情況，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通，獲取IATF對此情況的相關(guān)規(guī)定。

企業(yè)應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)換版的實(shí)施情況及認(rèn)證周期的時間安排，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通換版審核的時間安排，了解換版審核的認(rèn)證方案。企業(yè)應(yīng)根據(jù)這些溝通結(jié)果或獲取到的相關(guān)信息及時調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)換版的行動計劃，以保證標(biāo)準(zhǔn)換版的有效實(shí)施。

八、結(jié)語

此次IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)換版給企業(yè)準(zhǔn)備的時間并不充裕。由于每個企業(yè)的認(rèn)證周期不同，個別企業(yè)所面臨的換版時間還不足一年。因此企業(yè)需要充分理解新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵，了解標(biāo)準(zhǔn)換版注意事項，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的時間節(jié)點(diǎn)，盡快安排標(biāo)準(zhǔn)換版，這對企業(yè)有效實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)換版將起到十分重要作用。