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進口藥品管理是依照《中華人民共和國藥品管理法》、有關國際公約以及國家其他法規(guī)，為加強對藥品的監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民
身體健康和用藥合法權益，對進口藥品實施監(jiān)督管理的行政行為，其歸屬部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
國家對一般藥品的管理實行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定和調整《進口藥
品目錄》；國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品檢驗所以簽發(fā)進口藥品通關單位的形式對該目錄商品實行進口限制管理。進口藥品通關單是我國進出口許可管理制度中具有法律效力，用來證明對外貿(mào)易經(jīng)營者經(jīng)營列入《進口藥品目錄》的藥品合法進口的證明文件，是海關驗放該類貨物的重要依據(jù)。

二、適用范圍：
1、進口列入《進口藥品目錄》的藥品，包括：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲品、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清疫苗、血液制品和診斷等藥品。
2、進口列入《生物制品目錄》的藥品，包括：疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等。
3、首次在中國境內銷售的藥品。
4、對進口暫未列入《進口藥品目錄》的原料藥的單位，必須遵守((進口藥品管理辦法》中的各項有關規(guī)定，主動到各口岸藥品檢驗所報驗。

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