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鄭州仙佑醫(yī)藥科技有限公司

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械字號貼牌與國藥膏藥,健字號相比有什么優(yōu)勢?

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商品信息

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河南

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重量:

可定制
詳細說明
1、械字號是什么?

械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。

醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的。

醫(yī)療器械分為三類

第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

【備注:械字號格式】

注冊號的編排方式為:

×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:

×1 為注冊審批部門所在地的簡稱:

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為"國"字;

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱;

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱,為××1(無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱)

2、械字號貼膏是屬于醫(yī)療器械,不像藥字號那么審查嚴格。但也是正規(guī)產(chǎn)品。

說明:
(1)、并不是藥字號的膏藥效果就好,很多械字號的品牌產(chǎn)品,比如:修正冷敷貼、王氏冷敷貼等見效快,市場反饋較好。
(2)、械字號代加工:械字號貼膏廠家可根據(jù)您的具體要求為您貼牌定制符合要求的產(chǎn)品。
   如果您有自己的研發(fā)成果,需要市場價值轉(zhuǎn)化,可以提供原料和配方。那么我們可以提供資質(zhì)批準文號、加工生產(chǎn)和商標服務(wù)。

如果您有自己的配方,需要批量生產(chǎn)。那么我們可以提供品牌、文號、原料、加工一條龍式的服務(wù);
如果您有品牌、品牌和證照、產(chǎn)品配方,我方提供原料及產(chǎn)品加工、包裝設(shè)計,市場營銷具體規(guī)劃和方案。
如果您也有自己的成品產(chǎn)品、營銷設(shè)計和規(guī)劃方案,那么我們負責印刷包裝、產(chǎn)品加工。
跟械字號貼膏對比,國藥準字(藥字號)的申請程序很繁瑣,而且要求大量各種臨床數(shù)據(jù)和比對實驗的數(shù)據(jù),即使這些都有了光是審批也要有很長時間,所以有時一下中小型制藥廠無法或無力應(yīng)對這些程序。一些經(jīng)銷公司也因為需要經(jīng)營資質(zhì)審核嚴格,不容易介入產(chǎn)品銷售。

比如藥品的批準文號只有:國藥準字X00000000

3、國字,健字,衛(wèi)字,妝字,品字,生字,消字等等都不屬于藥品。都有各自符合國標的批準文號和生產(chǎn)標準。

鄭州仙佑膏藥廠家,專注外用貼劑生產(chǎn),公司有大型生產(chǎn)車間,大型包裝車間,公司生產(chǎn)廠區(qū)擁有大型全自動涂布機,分切機,滾切機,反切機等數(shù)十臺。日產(chǎn)外用貼劑百萬片。聯(lián)系電話15638852519

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