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測(cè)試測(cè)量?jī)x器,無(wú)損檢測(cè)儀器

普通會(huì)員

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美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器

產(chǎn)品價(jià)格1000.00元/件

產(chǎn)品品牌美國(guó)PMS

最小起訂≥1 件

供貨總量10 件

發(fā)貨期限自買(mǎi)家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨

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更新日期2025-07-23 11:42

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商品信息

基本參數(shù)

品牌:

美國(guó)PMS

所在地:

廣東 深圳市

起訂:

≥1 件

供貨總量:

10 件

有效期至:

2026-01-20
詳細(xì)說(shuō)明

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器,APSS-2000粒子檢測(cè)儀詳細(xì)介紹:



美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器,APSS-2000粒子檢測(cè)儀產(chǎn)品介紹:
美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器提及液體藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制,在最小化浪費(fèi)的同時(shí)符合規(guī)定是很重要的。APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物,包括注射用藥物,以滿足所有目前的美國(guó),歐盟和JP藥典標(biāo)準(zhǔn)。與用于注射/腸外的USP 788一樣,APSS-2000制藥系統(tǒng)具有配方功能,使其能夠適應(yīng)未來(lái)的監(jiān)管變化,較小的樣本量可以減少浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品。APSS-2000 制藥系統(tǒng)包含:一個(gè)SLS-1000注射采樣器,一個(gè)LiQuilaz?e系列的遮光型光譜儀以及SamplerSight Pharma軟件,完全符合21CFR第-11,提供用戶手冊(cè)幫助用戶操作儀器。軟件包含IQ/OQ/PQ文件的驗(yàn)證手冊(cè)。SamplerSight Pharma軟件可以讓操作員分批操作管理采樣過(guò)程,并且提供,便于生成報(bào)告的柱狀圖、時(shí)間曲線圖以及列表數(shù)據(jù)來(lái)展示分批數(shù)據(jù)。SamplerSight-Pharma 符合規(guī)定,容易操作且自帶基于Windows系統(tǒng)的輔助軟件和用戶手冊(cè)來(lái)幫助用戶使用該軟件。

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器,APSS-2000粒子檢測(cè)儀產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 從1.5到125μm的設(shè)置大小的能力

  • 從0.2毫升到1升的樣本體積

  • 適用于靜脈內(nèi)溶液測(cè)試的小容量注射器以及袋子的適配器

  • 自動(dòng)化傳感器校準(zhǔn)

  • 以每毫升或是沒(méi)容器單位報(bào)告的粒子監(jiān)測(cè)

  • 可用不同的自定義報(bào)告格式

  • 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma

  • 自動(dòng)化完全校準(zhǔn)或是例行驗(yàn)證功能


美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器,APSS-2000粒子檢測(cè)儀產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):

  • 100%樣本體積下的更優(yōu)精確度

  • 0.1毫升內(nèi)的精確采樣來(lái)產(chǎn)生可重復(fù)的結(jié)果

  • 綜合軟件開(kāi)發(fā)文件以及完整的設(shè)備資格確認(rèn)、操作資格確認(rèn)以及性能資格確認(rèn)協(xié)議

  • 在重復(fù)采樣過(guò)程的方法下,已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度

  • 通過(guò)/未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)警等級(jí)來(lái)確保質(zhì)量控制

應(yīng)用:

  • 符合美國(guó)、歐盟、日本以及美國(guó)食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的注射用制藥監(jiān)測(cè)

  • 零件/制藥設(shè)備清潔測(cè)試

  • 適用于凈化水測(cè)試以及注射用水的實(shí)驗(yàn)室水采樣

  • 過(guò)濾效率測(cè)試


產(chǎn)品參數(shù)查看附件


美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器


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