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 ISO(國際標準化組織)和IAF(國際認可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報,一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標準,實施ISO9001:2008認證。

  ISO9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。

目前,2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標準計劃于2008年底發(fā)布GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發(fā)布1年后,所有經(jīng)認可的認證機構(gòu)所發(fā)放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書;為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要,幫助企業(yè)進行國際標準轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求,凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任,因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

第一部分ISO9000基礎(chǔ)知識

  一、什么叫ISO?

  ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization,翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國150多個)。

  ISO為一非政府的國際科技組織,是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。

  ISO宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準,促進標準在全球的一致性,促進國際貿(mào)易與科學技術(shù)的合作。”

  二、什么叫ISO9000?

  ISO標準由技術(shù)委員會(TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC)制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會,2200多個分技術(shù)委員會(簡稱SC)。

  三、什么叫認證?

  “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。”

  舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。

  這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任,才能獲得雙方的充分信任。

  四、ISO9000的由來

  ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量,同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1,即工頭憑借經(jīng)驗管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件,開設(shè)培訓班,對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將“專用技術(shù)”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

  隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了20世紀70年代后期,英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。

  通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。

  自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。

 

第二部分推行ISO9000的好處

一般說來,好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下:

  一、強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額

  負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

  二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘

  許多國家為了保護自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。

  三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用

  在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證,還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證的開支。

  四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地

  國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。

  五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

  按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。

  六、強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。

  七、提高企業(yè)形象。

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