上海恩可埃認(rèn)證有限公司簡稱上海恩可埃(SNQA)或恩可埃(NQA)，是UKAS，ANAB認(rèn)可的，經(jīng)中國國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，工商登記注冊的具有獨(dú)立法人資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　SNQA開展的認(rèn)證/審核活動(dòng)涉及：

　　ISO9001質(zhì)量管理體系

　　ISO14001環(huán)境管理體系

　　OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系

　　TL9000通訊業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系

　　ISO/TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

　　AS9100航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系

　　BRCCP英國零售商公會(huì)標(biāo)志消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)

　　ISO13485質(zhì)量管理體系

　　ESD20.20靜電防護(hù)管理體系認(rèn)證

ISO9001簡介

　　ISO 9000是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，目前全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

適用于哪些組織?

　　ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得最佳的投資回報(bào)，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實(shí)施。

　　此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟(jì)效益。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)簡介?

　　BSI英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)

　　作為第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（ISO 9000系列前身）的創(chuàng)始者，以及 ISO 9000技術(shù)委員會(huì)的長期主要會(huì)員，BSI在標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是首屈一指的。BSI知道如何充分利用質(zhì)量管理體系的好處，確保您能夠釋放組織的真正潛力。

　　從2010年3月22日起，英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）新發(fā)的ISO9001和ISO14001證書，除了帶有ANAB的標(biāo)志外，還將帶有IAF（國際認(rèn)可論壇）的標(biāo)志。這是BSI為了強(qiáng)調(diào)證書的國際通行力在全球采取的統(tǒng)一行動(dòng)。

　　

實(shí)施ISO9001的好處?

競爭優(yōu)勢?

　　ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由最高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。

改進(jìn)企業(yè)績效，管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)?

　　ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。

吸引投資，提高品牌信譽(yù)，消除貿(mào)易壁壘?

　　ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。

節(jié)省資金?

　　相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過 ISO 9001 認(rèn)證的公司，可以獲得包括運(yùn)營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。

精簡運(yùn)營，減少浪費(fèi)?

　　質(zhì)量管理體系的評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營流程。 這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。

鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣?

　　ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識(shí)。 持續(xù)的評(píng)估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。

提高客戶滿意度?

　　ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確保客戶需求得到考慮和滿足。

ISO9001概念

　　ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

　　凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。

什么是ISO9000?

　　ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來

　　1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物

　　隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

　　2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物

　　隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程

　　1998年02月 WD — 工作組草案

　　1998年09月 CD1 — 委員會(huì)草案（1版）

　　1999年02月 CD2 — 委員會(huì)草案（2版）

　　1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案

　　2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案

　　2000年12月 ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn)

　　為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?

　　國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。

　　1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。

　　由于1994版ISO9000基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.

　　1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。

　　ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。

　　現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

　　ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)

　　——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語

　　——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用

　　——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南

　　——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南

　　上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。

　　ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?

　　一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。

　　實(shí)施ISO9000的好處?

　　☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

　　☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

　　☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

　　☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

　　☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

　　☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實(shí)力。

　　☆ 滿足市場準(zhǔn)入的要求。

　　ISO9000的含義

　　ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。

　　9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。

前 言

　　本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。

　　本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。