ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ITAF16949、ESD2.0、ISO22000、ISO20000、ISO27001、SA8000、ISO13485.等。 2、產(chǎn)品認證:歐…
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更新日期2020-02-26 16:42
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哪些產(chǎn)品要求CE標(biāo)志?
1 設(shè)施(而不是指氣體)
2 建筑產(chǎn)品
3 電氣設(shè)備
4 爆炸環(huán)境中使用的設(shè)備和保護系統(tǒng)
5 燃氣設(shè)備
6 玻璃試管類醫(yī)療診斷器具
7 電梯設(shè)備
8 機械產(chǎn)品
9 醫(yī)療儀器
10 非自動升降設(shè)備
11 人身保護設(shè)備
12 簡單壓力容器
13 衛(wèi)星地面站設(shè)備
14 通信設(shè)備
15 玩具制品
CE標(biāo)志是否為強制性要求?
按照歐盟93年頒布的市場準入指令—93/68/EEC“CE標(biāo)志”指令,涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律(指令),從而必須佩帶CE標(biāo)志,以接受市場監(jiān)督管理。
約70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令,指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶CE標(biāo)志,則不允許在歐盟市場上銷售。CE標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強制性證明。
CE標(biāo)志認證模式
目前,歐盟認可的使用 CE 標(biāo)志的模式有如下八種:
1. 工廠自我控制和認證
Module A (內(nèi)部生產(chǎn)控制):
a) 簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用按歐洲標(biāo)準生產(chǎn)的工廠
b) 工廠自我進行合格評審,自我聲明
c) 技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查
d) 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求
Module B :
a) 廠家未按歐洲標(biāo)準生產(chǎn)
b) 測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試
2. 測試機構(gòu)進行評審
Module B (EC 型式評審):
提交樣品和技術(shù)文件到所選擇的測試機構(gòu)供評審,測試機構(gòu)出具證書。注:僅有 B 不足于構(gòu)成 CE 的使用
Module C+B (與型式樣品一致 +B ):
工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年
Module D+B (生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 +B):
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構(gòu)批準的方法(質(zhì)量體系, EN29003)進行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致(一致性聲明)
Module E+B (產(chǎn)品質(zhì)量控制 +B):
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制 (EN29003),其余同 Module D
Module F+B(產(chǎn)品測試 +B ):
工廠保證生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G (逐個測試):
工廠聲明符合指令要求,并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H (綜合質(zhì)量控制):
本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制 (EN29001)。其余同 Module D+ Module E 。
其中,模式 F+B,模式 G 適用于危險度特別高的產(chǎn)品。
以下這些常見的一般電子產(chǎn)品按照 Module C+B 模式進行認證,即由 測試機構(gòu)出具測試報告和證書,工廠簽署一致性聲明(與通過認證的型式一致) :
1. 信息技術(shù)類 (IT),如計算機及外設(shè)
2. 音頻視頻類 (AV),如電視機、DVD、CD、音響、功放等
3. 家用電器,如空調(diào)、冰箱、洗衣機、微波爐等
4. 無線電及電信終端產(chǎn)品 (R&TTE)
使用CE標(biāo)志的程序
1. 在八種認證模式中選取合適的模式。
2. 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構(gòu)評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構(gòu)的 CE 證書,作為可以或準許使用 CE 標(biāo)志的前提條件。
3. 通過規(guī)定模式的合格評定后,由制造商按有關(guān)指令規(guī)定自行制作或加附 CE 標(biāo)志。
4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在 CE 標(biāo)志后標(biāo)示認可認證機構(gòu)的識別編號時,認可認證機構(gòu)自行施加,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負責(zé)施加。
對特別危險的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強制性認可認證機構(gòu)進行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質(zhì)量體系認可的,均應(yīng)先取得評定認可,才能獲準使用 CE 標(biāo)志。
CE認證申請程序
1. 制造商相關(guān)實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2. 申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。
3. 實驗室確定檢驗標(biāo)準及檢驗項目并報價。
4. 申請人確認報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。
5. 申請人提供技術(shù)文件。
6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。
7. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。
8. 技術(shù)文件審閱包括:
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。
10. 如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進 行更改,以便反映更改后的實際情況。
11. 本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。
12. 申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。
13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。
14. 申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
1、管理體系認證咨詢:ISO9000認證|ISO9001認證|ISO14000認證|ISO14001認證|OHSAS18000認證|OHSAS18001認證|ITAF16949認證|ts16949認證|ISO22000|ISO20000|ISO27001認|SA8000|ISO13485認證|等。
2、產(chǎn)品認證:歐盟CE認證、有機產(chǎn)品認證、中國CCC 強制認證、美國UL認證等。
3、特色管理培訓(xùn):內(nèi)審員培訓(xùn)、ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等系列標(biāo)準培訓(xùn)、5S與現(xiàn)場管理、績效管理等
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2.三年內(nèi)監(jiān)督審核免費提供指導(dǎo),確保年年通過年度監(jiān)審,以實現(xiàn)管理績效的持續(xù)提高。
3.針對行業(yè)選派專家老師(具有國家審核員資質(zhì),行業(yè)經(jīng)驗十年以上)為貴單位提供精湛的服務(wù),確保按照貴公司實際流程落實程序文件。
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