質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成，可以理解為"涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要"的質(zhì)量管理模式

ISO 9001是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn)自1987 年發(fā)布以來(lái)，經(jīng)過(guò)多次改版，形成了今天的 ISO 9001:2015 系列標(biāo)準(zhǔn)。2008 版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 9000：2015 《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

ISO 9001：2015 《質(zhì)量管理體系要求》

ISO 19011-2015《管理體系審核指南》

ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實(shí)施 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。

推行 ISO 9000 質(zhì)量管理體系的現(xiàn)實(shí)意義

1．強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。推行 ISO 9001 對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，并已取得了 ISO 9001 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)企業(yè)，從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同，從而擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率。

2.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的責(zé)任，有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)和和技術(shù)交流。

3．有利于企業(yè)自我改進(jìn)能力的提高。如果企業(yè)在推行中重視實(shí)質(zhì)的效果，盡可能依靠自身的力量去消化和探索，將獲得一種寶貴的自我改進(jìn)，穩(wěn)定提升的能力。對(duì)"外"， ISO 9001帶給企業(yè)許多新的交流、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，在"內(nèi)"，精心策劃的推廣活動(dòng)，可以成為前所未有的消除隔閡，增進(jìn)相互了解的機(jī)會(huì)。

質(zhì)量管理原則

七項(xiàng)質(zhì)量管理原則是最高領(lǐng)導(dǎo)者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的指導(dǎo)原則，是構(gòu)成ISO 9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，包括：

（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；（3）全員積極參與；（4）過(guò)程方法；（5）改進(jìn)；（6）循證決策；（7）關(guān)系管理。

申請(qǐng)ISO 9000/9001，企業(yè)需要準(zhǔn)備的資料

開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。

1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的 “ 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ” ；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢查予以證明。

《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（由申請(qǐng)方提供）

2.資質(zhì)證明或許可證復(fù)印件（如國(guó)家法律法規(guī)有要求時(shí)由申請(qǐng)方提供）

3.組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程

4.產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)

蘇州ISO9001認(rèn)證找科能，蘇州科能企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司核心業(yè)務(wù)有：

2、產(chǎn)品認(rèn)證：歐盟CE認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、中國(guó)CCC 強(qiáng)制認(rèn)證、美國(guó)UL認(rèn)證等。

3、特色管理培訓(xùn)：內(nèi)審員培訓(xùn)、ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等系列標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、5S與現(xiàn)場(chǎng)管理、績(jī)效管理等

4、AAA資信等級(jí)證書|售后服務(wù)體系認(rèn)證等

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